Antrag (Original) einschließlich folgender Unterlagen/Angaben:

  • Organisationsstrukturen (Organisationspläne (Firmen-/GLP-Struktur), Funktionsbeschreibungen, Anzahl der Mitarbeiter)
  • Beschreibung der Untersuchungen, für die die GLP-Bescheinigung beantragt wird.
  • Räumlichkeiten der Prüfeinrichtung/des Prüfstandortes (Gebäudepläne/Stockwerkgrundrisse, GLP-Bereich markiert)
  • Prüfsysteme
  • Verzeichnis aller Standardarbeitsanweisungen (SOP’n)
  • SOP zum allgemeinen Verfahren zur Erstellung, Genehmigung, Änderung, Verteilung und Archivierung der SOP’n