Antrag (Original) einschließlich folgender Unterlagen/Angaben:

• Organisationsstrukturen (Organisationspläne (Firmen-/GLP-Struktur), Funktionsbeschreibungen, Anzahl der Mitarbeiter)
• Beschreibung der Untersuchungen, für die die GLP-Bescheinigung beantragt wird.
• Räumlichkeiten der Prüfeinrichtung/des Prüfstandortes (Gebäudepläne/Stockwerkgrundrisse, GLP-Bereich markiert)
• Prüfsysteme
• Verzeichnis aller Standardarbeitsanweisungen (SOP’n)
• SOP zum allgemeinen Verfahren zur Erstellung, Genehmigung, Änderung, Verteilung und Archivierung der SOP’n